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地面污染控制一:如何预防制药生产中的交叉污染!
来源: | 作者: 市场部 | 发布时间 : 2024-03-30 | 196 次浏览 | 分享到:

在制药行业,确保药物的纯度和安全性是至关重要的。在实现这些目标方面的一个主要挑战是预防交叉污染。如果不及时有效地解决这个问题,它可能从一个小小的疏忽演变成对患者安全的重大威胁。它需要持续的质量管理和严格执行最佳实践,以保护制药产品的完整性和公共健康。

 

制药生产中的交叉污染:在制药生产中,交叉污染发生在物质或微生物在产品或过程之间意外传递时,损害产品完整性和患者安全。

 

交叉污染可能发生在以下情况下:

- 由于设备清洁不足,前一批次的残留物污染了后续批次。

- 人员可能会通过直接接触或受污染的服装无意中在区域之间转移药物残留物。

 

制药行业交叉污染的风险

1. 产品质量:交叉污染可能导致不需要的污染物或微生物在生产过程中传递,导致产品缺陷。

2. 患者安全:受污染的制药产品对患者安全构成严重威胁,可能导致不良反应、治疗失败、意外副作用和过敏反应。

3. 产品召回:不合格产品可能导致召回以保护患者免受潜在危害。这些召回可能会严重损害制药公司的声誉。

 

在制药生产中控制交叉污染的有效策略

通过认真实施这些污染控制策略,制药制造商可以维护产品质量和安全性的最高标准,确保消费者的福祉并保持其生产设施的完整性。

 

- 设施设计与布局

实施物理隔离措施,如气闸和专用走廊,有助于隔离加工区域,最大程度地减少不同制造过程之间的交叉污染风险。强制执行专用区域如洁净室的规则和法规,保持低颗粒计数,确保对污染的严格控制。

 

- 人员卫生与培训

促进适当的卫生实践,包括洗手、穿着隔离衣和使用个人防护装备(PPE)至关重要。定期进行交叉污染预防培训计划可以加强人员的意识和遵从。

 

- 物料处理与存储

建立处理、存储和标记原材料的程序,可以防止在加工过程中发生交叉污染。专用的存储区域和库存控制措施可以确保追溯性并最大程度地减少混淆的风险。

 

- 柯尼科

在其他污染控制策略之外使用柯尼科产品可以确保制药生产中最高的清洁度和安全标准。我们的产品,如“自动清洁垫”,设计用于捕集和保留颗粒,有效降低了污染物进入关键区域的传递。通过在入口和出口点以及高交通区域策略性地放置“自动清洁垫”产品,制造商可以显著降低污染物和颗粒物对产品纯度的影响。

 

使用柯尼科“自动清洁垫”预防制药生产中的交叉污染

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